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利巴韋林柱廠家化學名稱為: 1-b-D- 呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。又稱為三氮唑核苷或病毒唑,是一種能抑制核酸合成的廣譜抗病毒。上世紀70 年代我國仿制成功,目前已有多種劑型在臨床使用。該藥由于療效確切,毒副作用較低,已被列入國家醫保甲類藥品。
2000年版中華人民共和國藥典中關于該藥物的含量測定方法為液相色譜法,使用的是以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以水或0.03mol/L 硫酸銨溶液為流動相進行測定。但是,C18色譜柱若使用純水溶液為流動相易導致疏水塌陷的問題,降低色譜柱的使用壽命。而且利巴韋林分子的極性很強,在C18上的保留較差,同時也影響其測定結果的準確性。所以,2005年版中華人民共和國藥典將方法進行改進,采用氫型陽離子交換樹脂磺化交聯的苯乙烯- 二乙烯基共聚物為填充劑,以水(用稀硫酸調pH值至2.5±0.1)為流動相進行測定,有效的解決了該產品的保留問題和柱壽命問題。
我公司目前提供專門測定利巴韋林樣品的色譜柱:SUGAR SH1011,*符合2010年版藥典的規定,測定利巴韋林的效果良好。
利巴韋林柱廠家柱訂貨資料:
品牌 | 粒度(μm) | 規格(mm) | 訂貨號 |
SUGAR SH1011 | 6 | 8×300 | 32060031 |
保護柱 | 10 | 6×50 | 32060061 |
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色譜柱的保存應遵循特定的指南
短期保存:?如果色譜柱暫時不用,?可以保存在方法流動相中,?但若流動相含有緩沖鹽,?則應保存在不含緩沖鹽的過渡流動相中。?例如,?如果流動相是乙酸銨-甲醇(?95-5)?,?則可以使用水-甲醇(?95-5)?作為保存溶劑1。?
長期保存:?對于長期不使用的色譜柱,?必須經過清洗后存放在合適的溶劑中。?溶劑的選擇取決于色譜柱的基質類型。?例如:?
反相色譜柱通常保存在100%的甲醇或乙腈中2。?
正相色譜柱如果使用正相流動相,?則保存在正己烷中;?若在Hilic模式下使用,?則保存在100%乙腈中2。?
離子交換柱在保存前,?如果流動相是緩沖鹽溶液,?需要用甲醇或乙腈沖洗,?然后再用純有機相沖洗后密封保存2。?
Hi-Plex色譜柱由于流動相為水,?因此可以用水沖洗后,?用堵頭堵住柱接口,?密封,?并放置于4℃冰箱中冷藏保存2。?
注意事項:?
色譜柱不能貯存在水或含水量高的溶劑中,?因為這可能會引起微生物的滋生,?影響色譜柱壽命3。?
色譜柱應當輕拿輕放,?避免劇烈碰撞引起的填料塌陷或斷層,?以延長使用壽命3。?
色譜柱兩頭需要用堵頭堵住,?防止有異物進入色譜柱4。?
通過遵循這些指南,?可以確保色譜柱在非使用期間得到適當的保護,?從而保持其性能和延長使用壽命。